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投融界>选项目>项目信息>河北某抗病毒及抗肿瘤类新药品研发项目股权融资600万元

会员名片

张先生

成功案例推荐

所在地区:
河北省
所属行业:
大健康
融资用途:
用于项目建设。
融资金额:
600万元
意向资金:
不限
融资方式:
股权融资

股权融资

资金方占股比例:
48 - 49 %
最短退出年限:
2 年
约谈项目方
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约谈项目方
项目概述

公司介绍
  成立于2004年1月12日,注册资本金100万元,法定代表人张忠。公司住址:廊坊市永清县,公司从成立到2013年期间主要从事油田化学助剂和水处理药剂的生产和销售业务。从2013年起转变业务经营方向,开始专门进行新药工艺研发及精细化工订制的生产销售业务。公司总资产2500万元,净资产2300万元,现年销售额100万元。
  项目介绍
  项目情况
  1、原料药及中间体研发、生产、销售。我们主要专注于国外刚上市或三期临床效果较好的新药项目,从新药立项这块来讲,我们形成了内部数据库,并保持定期更新。每年新启动项目保持在3个-5个的规模,我们的客户主要集中在国外非专利药厂(如世界上最大的仿制药厂TEVA、印度前50强制药企业SUNPHARMA/CIPLA/INTASPHARMA等等),这样在客户项目刚开始启动的时候,就进入成为供应商,从研发量到注册量到临床量直到最终商业量,同时配套进行较详尽专业的文件支持(CMC技术包、DMF文件公开部分、DMF文件保密部分等等)。
  2、新药申报
  我们专注于抗病毒及抗肿瘤类新药项目研发,工艺稳定、质量优于原研、杂质研究充分细致,主要客户为国内各大中小型制药企业,合作方式主要有合成工艺转让、委托研发、联合申报、销售分成几种。
  3、小分子抑制剂定制合成
  我司与国内外多个制剂公司形成长期稳定的合作关系,为他们提供临床前或一二期临床中的小分子抑制剂定制合成,如AZD3759,ACC789,ARN810,AC220,TAK733,CPLX3397,PU-H71,BMS751324等等。
  4、新药杂质定制合成
  我司与国内外多个制剂公司及标准品供应商形成稳定的合作关系,为他们提供多个新药的全套杂质,同时,我们自主研发的项目杂质谱中所涉及到的杂质,全部自主合成,除用于公司内部日常使用外,也进行对外销售。
  项目名称:原料药及中间体研发、生产、销售。
  项目所在地:廊坊市永清县。
  项目发展阶段:该项目总需投资900万元资金,目前已投入300资金。
  人力物力情况
  项目介绍:包括项目目前现状和未来发展规划。
  团队情况:现参与本项目的科研人员有8人。
  项目主要技术负责及主研人:焦少来。
  男,37岁,毕业于河北工业大学,化学工程与工艺专业。
  曾任天津**医药科技有限公司任副总。
  技术方面工作成绩:
  1、通过追踪国外各大药研公司产品线及各期临床信息,累计立项三十余个项目。
  2、通过对几大适应症整合,最终确定公司专注在抗肿瘤类、抗病毒类、抗凝血类系列品种。结合国外各大制药公司在研产品线及公司实际情况,最终确定以替尼系列为原料药行业切入点,为国内第一批着手做替尼系列的公司,为公司创造了可观的利润。
  3、带领团队完成替尼系列抗肿瘤药(八个替尼)研发及中试,完成立项可研报告/开题报告/研发计划/小试研究/工艺优化/中试研究/部分进行了工业化放大。
  4、带领团队完成达比加群酯/阿哌沙班研发及中试,完成立项可研报告/开题报告/研发计划/小试研究/工艺优化/中试研究/部分进行了工业化放大。
  5、带领团队完成替诺福韦/依曲韦林/利匹韦林研发及中试,完成立项可研报告/开题报告/研发计划/小试研究/工艺优化/中试研究/部分进行了工业化放大。
  6、完成达比加群酯/伊马替尼DMF File Open Partin CTD Format撰写。
  7、完成四个替尼、替诺福韦、达比加群酯、阿哌沙班申报资料原料药部分撰写。
  市场方面工作成绩:
  国内:与四川科伦、江苏正大天晴、重庆太极、山东齐鲁等建立了合作关系,同时与国内多家新药申报公司和外贸公司建立了长期稳定的业务合作关系。
  国际:2010年开始,公司开始自己拓展国外市场。主要开发亚洲、南美、东欧客Farma,Cadila,Trichem,Lupin,Dr.Reddy,Ranbaxy,Heterodrugs,Cipla,Intas Pharma,PKC Pharma,Mayuklabs等建立了业务关系,同时在印度设立了代理人。
  项目主研人员:王建。
  男,40岁。本科,毕业于内蒙古工业大学,精细化工专业。
  主要工作经历:在天大天久科技及股份有限公司霸州分公司期间曾任车间主任,期间完成了DMI从小试、中试、到工业化生产和啶虫脒,吡虫啉项目的小试、工艺设计、车间建设、到工业化生产。
  项目经理及法人:张忠。
  男,54岁。硕士,高级工程师,毕业于成都理工大学。
  1、1983年8月-1992年8月:河北省区域地质调查研究所实验室从事化学分析工作。
  2、1992年9月-1995年7月:地质矿产部地球物理地球化学研究所读研究生,获工学硕士学位。
  3、1995年8月-2002年3月:地质矿产部地球物理地球化学研究所中心实验室做化学及仪器分析实验工作和分析方法研究工作。
  4、2002年4月-现在:廊坊**化工有限公司。
  在河北省区域地质调查研究所实验室从事化学分析工作期间,前后担任化验组组长、实验室副技术负责等职。
  在地质矿产部地球物理地球化学研究所工作期间,前后担任实验室分室主任,地矿部化探分析质量监控站站长等职。
  在1983年8月-2002年3月期间,共发表分析测试方法论文20余篇。参加了地矿部国土资源大调查3个项目,并担任项目负责人职务。

项目优势

我们专注于抗肿瘤和抗病毒以及心脑血管类项目的研发和生产销售,这类品种有一个特点就是制剂量大,相对应的原料药和中间体的需求也很巨大。目前我们研发中心项目进展顺利,和世界最大的仿制药公司TEVA,印度前50强制药公司Cipla,Dr.Reddy,Lupin,Intas Pharma等终端客户均已建立了合作关系,同时在本届上海CPHI展会上会同几个客户就贝曲西班等项目进行深度洽谈和合作。
  我们的立项理念是差异性研发,就是研发一些国内做的人不多的,所以都属于国内第一批开始研发的企业,而且在终端客户项目研发阶段就已经成为认证供应商,积极配合做DMF文件和技术包,这样我们公司会最终被作为法定供应商写进药物申报文件中,以后客户药品上市后,除非我们不生产了,否则他们只能找我们购买,如果更换供应商,他们需要重新提交补充申请文件给药监机构,工作量会很大,同时还有被驳回的风险。
  就以往经验,国外客户项目从研发到商业化周期为2年-5年,也就是说3年后就会形成商业量稳定采购订单,产值估计会在500万-1000万每年。国外商业量订单回款周期一般在2个月-3个月。
  研发中心和其分析实验室扩建完成后,我们会重新启动药物申报业务,主做三类化药仿制申报,研发周期从立项到完成申报资料整理周期大概为六个月到一年半,三类化药合同标的一般在300万-600万,回款周期一般分四期,分别在签合同后、交接工艺后、交接申报资料后、拿到药物临床批件后。

其它备注

融资计划
  融资需求:600万元人民币。
  融资用途:公司目前主营业务有两大块,一块是原料药和高端中间体的研发生产销售;另一块是新药申报和工艺转让;本轮融资主要用来进行研发中心的软硬件的扩建、主打品种的中试放大、市场线上线下推广的进一步深化。
  本次需融资600万元,其中400万元用于研发设备、药品及分析检测设备购置款,200万元用于研发中心的环境改善及大批专利的申报和维护费用。
  融资期限:2年。

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