几乎每个孕妇都做过TORCH检查。TORCH是指一组病原体:TO即刚地弓形虫,R即风疹病毒,C即巨细胞病毒,H即单纯疱疹病毒。TORCH检查是每个孕妇建档的必查项目。
近年采用抗病毒药治疗,单纯疱疹病毒病死率降至15%-20%,但有40%-55%病例发生后遗症。因此,单纯疱疹病毒检测是每个孕妇必做的常规检查。
目前的单纯疱疹病毒检查方法不能完全满足临床需要:1.病毒感染早期,抗体还未生成,即所谓“窗口期”,检查结果为阴性,此为假阴性;2.病毒消退后,抗体并不能立即下降,检查结果为阳性,此为假阳性。因此,临床特别需要一种能实时反映机体HSV感染的检测方法。
目前单纯疱疹病毒核酸检测试剂盒存在以下不足:1.只能检测HSV某一型,如HSV-1型试剂盒,不能检测HSV-2型感染;2.即使有分型功能的试剂盒,也采用探针技术区分两型,增加了试剂成本;3.需要做单独的阳性对照,浪费试剂。因此,临床急需一种方便经济的HSV分型试剂盒。
我们公司的HSV分型试剂盒相对于已经上市的HSV核酸检测试剂盒具有如下明显优势:
1.本试剂盒采用染料法荧光定量PCR技术,相对于探针法,大大降低了成本;
2.本试剂盒一次PCR可以同时检测HSV-1和HSV-2两种病毒,解决了漏诊的情况;
3.本试剂盒在检测目的基因同时,扩增本公司设计的内参,有效的避免DNA提取和PCR抑制物造成的假阴性,不需要另设PCR管,节省了试剂;
4.本试剂盒设计了一条通用引物扩增内参,HSV-1和HSV-2,避免了多条引物之间可能的相互作用,提高了准确度;
5.本试剂盒采用熔解曲线法,区分内参,HSV-1和HSV-2,方法简单直观,误差小。
本试剂盒已完成研发工作,在某医院进行了300多人的临床实验,取得非常好的结果。本公司希望与有实力的朋友一起,将这项科研成果转化为商品,应用于临床。