项目介绍

　　项目名称：口服胰岛素和酮酯保健品项目
　　项目地址：江苏省连云港市
　　项目简介：本项目主营生物医药研发，公司研发采用以自主研发为主的模式，口服胰岛素和索马鲁肽产品，产品周期长，投入费用大，预期需要投入10亿，8年左右的时间产品才能上市，属于长线项目；奥硝唑大输液项目需要总投入约7500万，需要4-5年时间产品才能上市，属于中线项目；酮酯可以马上进入市场，索马鲁肽，里拉鲁肽原料药等半年后进入市场，其它产品也将陆续进入生产，属于短线项目。
　　产品种类：口服胰岛素、口服索马鲁肽、奥硝唑大输液、膳食补充剂酮酯、NMN（beta-烟酰胺单核苷酸）。
　　公司发展策略是用中短线产品尽快进入市场，实现盈利，为未来长线项目发展提供资*支持。我们根据市场需求、公司业务拓展方向提出的具体研发需求，通过研发将一些有前瞻性的市场需求转化为实际应用。
　　项目进展：
　　1.索马鲁肽制备新工艺目前在研究一种新的制备工艺，可以较低成本生产索马鲁肽，为口服制剂平民化使用提供保证。
　　2.奥硝唑大输液已申报中国专利实审中。已申报PCT专利，国际登陆进行中。
　　3.膳食补充剂酮酯，2017年美国已作为膳食补充剂进入市场，欧盟于2020年获批进入市场。美国已完成减肥的临床试验，效果显著。目前我们已完成50公斤中试规模的制备，产品质量优于进口产品。公司后续将投入更多人力、物力和资*用于研发。
　　项目规划：
　　按照融*完成后12个月为完整的年度进行规划：
　　第一阶段：CRO服务和IND批准1.5年。
　　第二阶段：临床试验时间，药代动力学I期和III期2年。