项目介绍
ZJ001项目简介
一、项目背景
1.1996年,本项目技术总指导方教授做为主研人,由当时的承德普宁制药厂(部队药厂)在国内首研、报批成功降脂药普罗布考原料药及片剂,为提高生物利用度并降低副作用,还在普宁制药厂期间,先后做了其包合物和固体分散体的研究。2000年后,在国家的部队不允许办企业政策下,药厂、品种、在研项目全部交地方。
2.退休后,方教授与亲友创办北京方同顺医药科技有限公司,继续在以前的研究基础上做更深入的研究,包合物研究获得了国家专利证书。近几年,研究普罗布考纳米制剂,2.2 + 2.4类改良型新药。即国内外均未上市的含有已知活性成份的新剂型,属于新的给药系统,且具有明显临床优势的制剂;原片剂适应症是降胆固醇,新剂型是抗动脉粥样硬化。
3.2022年10月,因投资不继,中断研究,方同顺公司注销。
三、项目概况
为什么研究本药(痛点)
(一)、临床需要
1、心脑血管病现状(略)2、防治现状(略)
(二)、没有好药
四、项目进展及下一步计划:
(一)本项目研发进展:
1.处方基本性能评价。
2.中试(中型生产试验)及产品质量研究和稳定性研究。
3.正规动物实验,动物试验结果满意后,申请临床试验批件。
4.临床实验,获得临床试验批件后,进行正规临床试验。
5.生产报批,临床试验结果满意后,申请生产报批。
(二)另有几个一类药待研究:
1.普罗布考原料药化学结构改造,至少可合成出两个一类药,用于抗动脉粥样硬化、抗肿瘤,已经有思路。
2.一个磷酯类合成药,作为顽固性皮炎治疗药,化学合成工作已完成,并做过简单药效试验。
3.一个以上磷酯类合成药,作为抗肿瘤药,有思路。
4.用方教授设计的定量药物设计计算机程序经现代计算机语言修改后,对任何一种想研究的药物进行定量研究,工作量大大小于广泛筛选的传统方法。这些研究同时推进最好,本项目赚钱后再研究也可。
五、市场分析及营销模式(见附件融资计划书)
六、项目亮点
1.团队(研发、生产、管理、营销的相关核心成员已齐备,均在医药行业内有多年从业经历)
2.技术(在已经成功研发上市的药物基础上,由原研专家主导做新剂型研究,风险降低很多,纳米技术也很先进)
3.资源(核心成员都具备业内丰富资源)
4.市场(保守估计,新药能解决的患者所产生的国内市场利润在20亿+)
七、融资计划、投资回报及盈利方式(见附件融资计划书)