项目介绍
功能主治:中医:健脾固气,益智安神,活血化瘀。用于阿尔茨海默病所致的记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍、人格和行为改变、生活能力下降等。壮医:调巧坞,补虚,养神,通龙路火路,调谷道水道。用于毒虚型呆病(阿尔茨海默病)所致的智能障碍。
**片通过观察,60%以上轻中度阿尔茨海默病患者在15天到2个月内,症状明显改善,毒理方面,我们做了相当于人用药的240倍,长期80倍的用量时,组织病理切片也没有观察到副作用。
**片是注册制院内制剂,所有权是在北海**药业有限公司,目前由广西**壮医医院经营,由广西**药业有限公司代工。
据统计数据显示,全世界有5000万以上人患有阿尔茨海默症或其他类型的痴呆症。每10名65岁或以上中就有一人患有阿尔茨海默症。截止2021年,我国有超过1500万名阿尔茨海默(AD)患者,是全球AD患者数量最多的国家,我国阿尔茨海默患者数居世界第一,而这个数字还在随人口老龄化攀升。
新药研发几乎成为医学领域的一个死角,多年来没有新药获批,至今也没有能够彻底治愈的药物出现。医学界百年来针对阿尔茨海默症病因的研究,虽然发现了许多关于阿尔茨海默症的致病机理和相关靶点,如“β-淀粉样蛋白假说”、“Tau蛋白假说”等,但仍然尚未完全揭示其涉及多个系统功能障碍的复杂致病机理。
目前国际公认阿尔茨海默症最有效的治疗方法是增强大脑中的胆碱能神经传递。**片正好是这种能用于阿尔茨海默症的病前、病中,症状改善明显而副作用又小的药品。中医民族医药,特别是疫情以来,正不断成为全世界人民为健康而追求的热门,从中医民族医药的角度寻求解决痴呆的方法,成了医药界一个新的关注方向。
院内制剂批件,是公司开发药品的第一步,转国药准字号才是公司药品研发的目标。医院的建设能使公司开发更多新制剂和更有利运营院内制剂,有利于收集更多临床人用数据,在转国药发挥重要作用。
**药业计划投入3000万元。用于**片获取国药临床批件投入、**药业医院建设、**片制剂运营。**药业项目建成后,投入2年内获得国药临床批件后,制剂经营额将成倍增长。